质量部副经理

1、本科或大专以上学历，药学、中药学或相关专业；2、具有三年以上药品生产质量相关工作经验，熟悉药品生产质量管理工作；3、公司培训工作，组织编制公司年度培训计划，督促各部门开展培训，跟踪相关培训实施，对培训资料进行整理归档；负责新入职员工的培训管理；4、指导生产现场QA工作，制定现场质量管理策略，能调查、处理与质量相关的问题和信息；5、熟悉GMP及药品相关法律法规，负责公司注册申报工作；6、负责公司药物警戒工作，建立健全药物警戒体系文件；负责ADR直报系统的维护，相关数据资料的管理；对药物警戒报告的撰写和提交；负责各品种PSUR的撰写和提交；7、负责公司GMP文件管理和归档，保证文件的有效性，维护文件体系的正常运作；8、负责供应商档案管理，参与供应商审计工作；9、审核生产记录，和GMP记录的归档；10、协作市场客户投诉信息的接收、处理工作；