质量部经理

职位描述：1、质量管理部经理负责质量管理部的管理和职责履行，行使质量负责人职权。2、负责组织制定质量管理部（含QA和QC）的文件系统，审核所有与GMP有关的文件。3、负责药品生产及质量管理文件的分发、收回、归档等工作。4、负责审核物料（原辅料、标签、说明书、包装材料等）检验记录，并根据审核结果报质量受权人决定物料是否放行。5、负责批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核，并根据审核结果报质量受权人决定成品是否放行。6、负责组织生产环境的监控。7、负责组织评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。8、负责会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。9、负责包括产品质量档案、生产原始记录在内的各种技术档案的管理。10、负责审核不合格品处理程序，有权处理退货及各种不合格的产品。11、负责产品召回、用户投诉处理管理工作。12、负责对质量风险进行评估、控制、沟通、审核。13、负责审核验证或确认方案。14、负责计量器具的校验管理工作。15、负责变更控制、偏差处理、产品质量回顾分析与评估。16、负责委托检验管理工作。17、负责本部门人员的法律法规和业务知识培训工作，参与厂组织的其它部门人员的培训工作。18、对GMP执行状况进行监督；19、对影响产品质量的因素进行监控。20、负责向药品监督管理部门汇报药品生产质量情况，并接受其业务指导。任职要求：1、药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），2、至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训。4、符合药品生产企业质量受权人及质量负责人的备案资质